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Ipratropio y salbutamol Los componentes activos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato son sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio. sulfato de albuterol, es una sal de albuterol racémico y un H relativamente selectivo 2 SO 4. Es un polvo cristalino blanco, soluble en agua y ligeramente soluble en etanol. El nombre recomendado Organización Mundial de la Salud para la base de albuterol es el salbutamol. Figura 3.1-1. Estructura química de sulfato de albuterol. El bromuro de ipratropio es un broncodilatador anticolinérgico describe químicamente como 8-azoniabiciclo 3.2.1 octano, 3- (3-hidroxi-1-oxo-2-fenilpropoxi) -8methyl-8- (1-metiletil) -, bromuro, monohidrato de (endo . syn) -, (H 2 O. es una sustancia cristalina blanca, muy soluble en agua y alcoholes inferiores, e insoluble en disolventes lipófilos tales como éter, cloroformo, y fluorocarbonos Figura 3.1-2 estructura química de bromuro de ipratropio... cada 3 estéril ml de dosis unitaria vial contiene 0,5 mg de bromuro de ipratropio (0.017) y 3 mg 1 de sulfato de albuterol (0.083) en un cloruro de sodio isotónica, solución estéril, acuosa que contiene y ácido clorhídrico 1 N para ajustar a pH 4. bromuro de ipratropio y Albuterol inhalación Solution Sulfato es una solución transparente e incolora. no requiere dilución antes de la administración por nebulización. para bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, al igual que todos los otros tratamientos nebulizados, la cantidad entregada a los pulmones dependerán de factores del paciente, el nebulizador de chorro utilizada, y el rendimiento del compresor. Utilizando el sistema de compresor Pari-LC-Plus, bajo condiciones in vitro, la dosis suministrada media de la pieza de boca (dosis nominal) fue de aproximadamente 46 de albuterol y 42 del bromuro de ipratropio en una media de tasa de 3,6 L / min de caudal. El tiempo de nebulización media fue de 15 minutos o menos. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato deben administrarse de nebulizadores de chorro a velocidades de flujo adecuadas, a través de mascarillas o boquillas (véase Dosis y vía de administración). 1 Equivalente a 2,5 mg de base albuterol ipratropio y salbutamol - Farmacología Clínica de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato es una combinación de la 2 broncodilatador adrenérgico, sulfato de albuterol, y el broncodilatador anticolinérgico, bromuro de ipratropio. Albuterol sulfato Mecanismo de Acción La acción principal de los fármacos agonistas adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular significativa en algunos pacientes. sulfato de albuterol es de acción más prolongada de isoproterenol en la mayoría de los pacientes por cualquier vía de administración, ya que no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para el metabolismo de la catecol-O-metilo. En cambio, el fármaco se metaboliza por conjugación a albuterol 4 - O-sulfato. estudios por vía intravenosa en ratas con sulfato de albuterol han demostrado que albuterol atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza concentraciones cerebrales que ascienden a aproximadamente el 5 de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándulas pineal y pituitaria), se encontraron concentraciones de albuterol que es 100 veces que se encuentran en todo el cerebro. Los estudios en animales de laboratorio (mini cerdos, roedores y perros) han demostrado la aparición de arritmias cardiacas y muerte súbita (con evidencia histológica de necrosis miocárdica) cuando los beta-agonistas y metilxantinas se administran simultáneamente. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Mecanismo de bromuro de ipratropio de bromuro de Acción de ipratropio es un agente anticolinérgico (parasimpaticolítico), que bloquea los receptores muscarínicos de acetilcolina, y, basándose en estudios con animales, parece inhibir reflejos mediadas por el nervio vago antagonizando la acción de la acetilcolina, el agente transmisor liberado del vago nervio. Los anticolinérgicos impiden que los aumentos en la concentración intracelular de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), resultante de la interacción de la acetilcolina con los receptores muscarínicos del músculo liso bronquial. La broncodilatación después de la inhalación de ipratropio es principalmente un efecto local, específica del sitio, no uno sistémica. Gran parte de una dosis inhalada se ingiere como lo demuestran los estudios de excreción fecal. Después de la nebulización de una dosis de 1 mg a voluntarios sanos, una media de 4 de la dosis se excreta sin cambios en la orina. El bromuro de ipratropio es mínimamente (0-9 in vitro) unido a la albúmina plasmática y 1 - ácido glicoproteínas. Se metaboliza parcialmente a productos de hidrólisis de éster inactivos. Después de la administración intravenosa, aproximadamente la mitad se excreta sin cambios en la orina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1,6 horas después de la administración intravenosa. El bromuro de ipratropio que alcanza la circulación sistémica se retira según se informa por los riñones rápidamente a una velocidad que excede la velocidad de filtración glomerular. La farmacocinética del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato o bromuro de ipratropio no se han estudiado en los ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal (ver Precauciones). estudios autorradiográficos en ratas han demostrado que el ipratropio no penetra la barrera sangre-cerebro. Se espera que el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato Mecanismo de acción de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato para maximizar la respuesta al tratamiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mediante la reducción de broncoespasmo través de dos mecanismos claramente diferentes: simpaticomimético (sulfato de albuterol) y anticolinérgico / parasimpaticolítico (bromuro de ipratropio). La administración simultánea de ambos un anticolinérgico y un - sympathomimetic 2 está diseñado para producir un efecto mayor broncodilatación que cuando cualquiera de los fármacos se utiliza solo en su dosis recomendada. En los estudios de 30 días en ratas Sprague-Dawley y perros Beagle, dosis subcutáneas de hasta 205,5 mcg / kg de ipratropio administrado con hasta 1000 mcg / albuterol kg en ratas y 3,16 mcg / kg de ipratropio y 15 mcg / kg albuterol en perros (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) no causó la muerte o la potenciación de la cardiotoxicidad inducida por salbutamol administrado solo. En un estudio doble ciego, doble período de estudio cruzado, 15 hombres y mujeres sujetos se les administró una dosis única de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato o solución para inhalación sulfato de albuterol en dos veces las dosis individuales recomendadas como dos inhalaciones separadas por 15 minutos. La dosis nebulizada total de sulfato de albuterol de ambos tratamientos fue 6 mg y la dosis total de bromuro de ipratropio de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato fue 1 mg. Las concentraciones plasmáticas de albuterol pico se alcanza a 0,8 horas después de la dosificación para ambos tratamientos. La concentración máxima de albuterol media después de la administración de sulfato de albuterol sola fue 4,86 ​​(5,1) de la dosis de bromuro de ipratropio se excreta sin cambios en la orina después de dos viales de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, que es comparable con los datos previamente comunicados. Los ensayos clínicos en A 12 semanas,,,, control positivo aleatorizado, doble ciego, cruzado, de sulfato de albuterol, bromuro de ipratropio y bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, 863 pacientes con EPOC se evaluaron para determinar la eficacia broncodilatadora comparar bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol con sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio solo. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato demostraron significativamente mejores cambios en el FEV 1. medidos desde la línea de base hasta el pico de respuesta, en comparación con cualquiera de sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio. Bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato también ha demostrado tener la rápida aparición asociada con sulfato de albuterol, con un tiempo medio hasta el pico FEV1 de 1,5 horas, y la duración extendida asociada con bromuro de ipratropio con una duración de 15 respuesta del FEV 1 de 4.3 horas. Figura 3. 1-3. Cambio en el FEV 1 significa - medida el día 14 Este estudio demostró que cada componente del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato contribuyó a la mejoría de la función pulmonar, especialmente durante los primeros 4 a 5 horas después de la dosificación, y que de bromuro de ipratropio y salbutamol sulfato Solución de inhalación fue significativamente más eficaz que el sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio solo. Indicaciones y uso de ipratropio y salbutamol y bromuro de ipratropio Albuterol inhalación Solution Sulfato está indicado para el tratamiento del broncoespasmo asociado con la EPOC en pacientes que requieren más de un broncodilatador. Contraindicaciones de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, a la atropina y sus derivados. Advertencias paradójico broncoespasmo en el estudio clínico de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, no se observó broncoespasmo paradójico. Sin embargo, broncoespasmo paradójico se ha observado con ambos productos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalados y puede ser potencialmente mortal. Si esto ocurre, el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe suspenderse inmediatamente y instituir una terapia alternativa. No exceda la dosis recomendados Las muertes se han reportado en asociación con el uso excesivo de productos inhalados que contienen aminas simpaticomiméticas y con el uso de nebulizadores en casa. Cardiovascular Efecto de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, como otros agonistas beta adrenérgicos, pueden producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, y / o síntomas. Aunque estos efectos son poco comunes para el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato en las dosis recomendadas, si se producen, el fármaco puede ser necesario suspender. Además, se ha informado de los agonistas beta para producir cambios en el ECG, como el aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc, y la depresión del segmento ST. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Por lo tanto, bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, al igual que otras aminas simpaticomiméticas, deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. Reacciones de hipersensibilidad inmediata reacciones de hipersensibilidad inmediata al albuterol y / o bromuro de ipratropio puede ser posterior a la administración de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato como lo demuestran los casos raros de urticaria, angioedema, erupción cutánea, prurito, edema orofaríngeo, broncoespasmo y anafilaxia. Precauciones generales 1. Los efectos observados con simpaticomiméticos drogas Al igual que con todos los productos que contienen aminas simpaticomiméticas, bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente la insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus y en pacientes que son inusualmente sensible a aminas simpaticomiméticas. Grandes dosis de albuterol intravenosa se han notificado a agravar la diabetes mellitus y la cetoacidosis preexistentes. Además, los agonistas pueden causar una disminución en el potasio sérico en algunos pacientes, posiblemente a través de la derivación intracelular. La disminución es normalmente transitoria, que no requieren la suplementación. 2. Los efectos observados con los fármacos anticolinérgicos debido a la presencia de bromuro de ipratropio en bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, se deben utilizar con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello vesical. 3. Uso de hepática o renal Enfermedades bromuro de ipratropio y salbutamol sulfato solución para inhalación no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se debe utilizar con precaución en estas poblaciones de pacientes. Información para los pacientes La acción del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe durar hasta 5 horas. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato no deben ser utilizados con más frecuencia de lo recomendado. Los pacientes deben ser instruidos para no aumentar la dosis o la frecuencia de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato sin consultar a su profesional de la salud. Si los síntomas empeoran, los pacientes deben ser instruidos para buscar la consulta médica. Los pacientes deben evitar la exposición de los ojos a este producto como la dilatación temporal pupilar, visión borrosa, dolor de ojos, o precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho puede ocurrir, y por lo tanto técnica nebulizador adecuado debe ser asegurado, sobre todo si se utiliza una máscara. Si un paciente se queda embarazada o comienza a alimentarse, mientras que en bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, deben ponerse en contacto con su proveedor de atención médica sobre el uso del bromuro de ipratropio y la solución de la inhalación de albuterol sulfato. Vea la Instrucción del paciente se ilustra s para uso en el prospecto del producto. Interacción con otros medicamentos Aunque bromuro de ipratropio se absorbe mínimamente a la circulación sistémica, hay un cierto potencial para una interacción aditiva con medicamentos anticolinérgicos utilizados concomitantemente. Se debe tener precaución, por lo tanto, se aconseja en la co-administración de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato con otros fármacos que tienen propiedades anticolinérgicas. Se recomienda precaución en la administración conjunta de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato y otros agentes simpaticomiméticos debido al mayor riesgo de efectos cardiovasculares adversos. agentes bloqueantes de los receptores Estos agentes y sulfato de albuterol inhibir el efecto de la otra. Se recomiendan 1 agentes selectivos. El electrocardiograma (ECG) los cambios y / o hipopotasemia que puede resultar de la administración de diuréticos ahorradores de potasio (no como el bucle o diuréticos de tiazida) pueden ser de forma aguda agravada por los medicamentos que contienen agonista, tales como bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato , con diuréticos ahorradores de potasio no. inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos bromuro de ipratropio y salbutamol solución para inhalación Sulfato deben administrarse con extrema precaución en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de tales agentes debido a la acción del sulfato de albuterol en el sistema cardiovascular puede ser potenciado. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en ratas Sprague-Dawley, sulfato de albuterol causó un aumento significativo relacionado con la dosis en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario en y por encima dosis dietéticas de 2 mg / kg (aproximadamente igual a la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2). En otro estudio, este efecto fue bloqueado por la administración conjunta de propranolol, un antagonista no selectivo de beta-adrenérgicos. En un estudio de 18 meses en ratones CD-1, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas hasta / kg (dosis inhalación diaria de aproximadamente 140 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) 500 mg. En un estudio de 22 meses en hámsteres dorados, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 50 mg / kg (dosis diaria recomendada de aproximadamente 20 veces el máximo de inhalación para adultos en una mg / m2). sulfato de albuterol no fue mutagénico en el test de Ames o una prueba de mutación en la levadura. sulfato de albuterol no fue clastogénico en un ensayo de linfocitos periféricos humanos o en un ensayo de micronúcleo de ratón cepa AH1. Los estudios de reproducción en ratas demostraron que no había evidencia de alteración de la fertilidad a dosis orales de sulfato de albuterol de hasta 50 mg (dosis aproximadamente 25 veces la dosis máxima diaria recomendada de inhalación para adultos sobre una base de mg / m2) / kg. En los estudios de 2 años en ratas Sprague-Dawley y 1-CD ratones, bromuro de ipratropio no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis orales de hasta 6 mg / kg (aproximadamente 15 veces y la dosis de inhalación diaria recomendada 8 veces el máximo para los adultos en ratas y ratones, respectivamente, sobre una base de mg / m2). El bromuro de ipratropio no fue mutagénico en el test de Ames y la prueba letal dominante del ratón. El bromuro de ipratropio no fue clastogénico en un ensayo de micronúcleo de ratón. Un estudio de reproducción en ratas demostró disminución de la concepción y el aumento de resorción cuando el bromuro de ipratropio se administró por vía oral a una dosis de 90 mg / kg (aproximadamente 240 veces la dosis máxima de inhalación diaria recomendada para adultos en una base de mg / m 2). Estos efectos no se observaron con una dosis de 50 mg / kg (dosis diaria recomendada de inhalación aproximadamente 140 veces la dosis máxima para los adultos sobre una base de mg / m2). Embarazo EFECTOS TERATOGÉNICOS: Embarazo Categoría C del embarazo albuterol sulfato de albuterol sulfato de categoría C ha demostrado ser teratogénico en ratones. Un estudio en ratones CD-1 dado de albuterol sulfato por vía subcutánea mostró la formación de paladar hendido en 5 de 111 (4,5) fetos en 0,25 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) y en el 10 de 108 (9,3) fetos a 2,5 mg / kg (aproximadamente igual a la dosis máxima recomendada inhalación diaria para adultos en una base de mg / m 2). El fármaco no indujo la formación de paladar hendido cuando se administra por vía subcutánea a una dosis de 0,025 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para los adultos sobre una base de mg / m2). formación de paladar hendido también ocurrió en 22 de 72 (30,5) fetos de hembras tratadas por vía subcutánea con 2,5 mg / kg de isoproterenol (control positivo). Un estudio de reproducción en conejos Stride reveló craneosquisis en 7 de las 19 (37) fetos cuando el albuterol se administra por vía oral a una dosis de 50 mg / kg (aproximadamente 55 veces la dosis máxima inhalación diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2). Un estudio en el que ratas preñadas fueron dosificados con sulfato de albuterol radiomarcado demostró que el material relacionado con las drogas se transfiere desde la circulación materna al feto. Después de la comercialización en todo el mundo, diversas anomalías congénitas, incluyendo defectos de paladar hendido y en las extremidades, se han reportado en la descendencia de pacientes que están siendo tratados con albuterol. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante el embarazo. Debido a que hay un patrón consistente de defectos se puede discernir, no se ha establecido una relación entre el uso de albuterol y anomalías congénitas. El bromuro de ipratropio estudios Embarazo categoría B de reproducción en ratones CD-1, ratas Sprague-Dawley y conejos Nueva Zelanda demostraron que no había evidencia de teratogenicidad a dosis orales de hasta 10, 100 y 125 mg / kg, respectivamente (aproximadamente 15, 270, y 680 veces la dosis diaria máxima recomendada para los adultos inhalación sobre una base de mg / m2). Los estudios de reproducción en ratas y conejos no mostraron pruebas de teratogenicidad a dosis de inhalación hasta 1,5 y 1,8 mg / kg, respectivamente (dosis diaria recomendada aproximadamente 4 y 10 veces el máximo de inhalación para adultos sobre una base de mg / m2). No hay estudios adecuados y bien controlados del uso de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato, sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio en mujeres embarazadas. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Parto y alumbramiento sulfato de albuterol oral se ha demostrado retrasar el parto prematuro en algunos informes. Debido a la posibilidad de albuterol para interferir con la contractilidad uterina, el uso de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente los riesgos. Madres lactantes: No se sabe si los componentes de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato se excretan en la leche humana. Aunque bases cuaternarias insolubles en lípidos pasan a la leche materna, es poco probable que el bromuro de ipratropio alcanzaría el bebé en una medida importante, especialmente cuando se toma como una solución nebulizada. Debido al potencial de tumorigenicidad se muestra para el sulfato de salbutamol en algunos animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o descontinuar el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y eficacia de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato en pacientes menores de 18 años de edad. Uso geriátrico Del número total de sujetos en estudios clínicos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, el 62 por ciento eran de 65 y más, mientras que el 19 por ciento eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Las reacciones adversas información sobre reacciones adversas en relación con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato se derivan del ensayo clínico controlado de 12 semanas. Adversas que se observaron en 1 GRUPO DE TRATAMIENTO (S) y donde el tratamiento combinado mostró el porcentaje más alto de reacciones adversas notificadas en más de 1 de los pacientes tratados con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato incluyen estreñimiento y alteraciones de la voz. En el ensayo clínico, hubo una incidencia 0,3 de posibles reacciones de tipo alérgico, incluyendo erupción cutánea, prurito y urticaria. Información adicional derivado de la literatura publicada sobre el uso de sulfato de salbutamol y bromuro de ipratropio solo o en combinación incluye la precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular agudo, visión borrosa, midriasis, broncoespasmo paradójico, sibilancias, exacerbación de los síntomas de la EPOC, somnolencia ,, enrojecimiento, infección del tracto respiratorio superior dolor, palpitaciones, alteración del gusto, ritmo cardíaco elevado, sinusitis, dolor de espalda, dolor de garganta y la acidosis metabólica. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Sobredosis Se espera que los efectos de la sobredosis con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato estar relacionado principalmente con sulfato de albuterol, bromuro de ipratropio, ya no se absorbe bien por vía sistémica después de la administración oral o en aerosol. Los síntomas esperados por la sobredosis son las de una excesiva estimulación beta-adrenérgica y / o aparición o la exageración de los síntomas como convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, taquicardia, con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, arritmia, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, seca boca, palpitaciones, náuseas, mareos, fatiga, malestar, insomnio, y la exageración de los efectos farmacológicos mencionados en las reacciones adversas. La hipopotasemia también puede ocurrir. Al igual que con todos los medicamentos en aerosol simpaticomiméticos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso de bromuro de ipratropio y la solución de la inhalación de albuterol sulfato. El tratamiento consiste en la suspensión del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, junto con tratamiento sintomático apropiado. El uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardioselectivos puede considerar, teniendo en cuenta que dicho medicamento puede producir broncoespasmo. No hay pruebas suficientes para determinar si la diálisis es beneficioso para la sobredosis de bromuro de ipratropio y la solución de la inhalación de albuterol sulfato. La mediana de dosis letal oral de sulfato de albuterol en ratones es superior a 2000 mg / kg (aproximadamente 540 veces la dosis máxima de inhalación diaria recomendada de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato en una base de mg / m 2). La dosis letal mediana subcutánea de sulfato de albuterol en ratas maduras y pequeñas ratas jóvenes es de aproximadamente 450 y 2.000 mg / kg respectivamente (aproximadamente 240 y 1100 veces la dosis de inhalación diaria máxima recomendada de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato en mg / m 2 base, respectivamente). La dosis letal mediana inhalación no se ha determinado en los animales. La mediana de dosis letal oral de bromuro de ipratropio en ratones, ratas y perros es mayor que 1000 mg / kg, aproximadamente 1,700 mg / kg y aproximadamente 400 mg / kg, respectivamente dosis de inhalación (aproximadamente 1400, 4600, y 3600 veces el máximo recomendado diario en los adultos sobre una base de mg / m 2, respectivamente). Ipratropio y salbutamol Dosis y administración La dosis recomendada de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato es un frasco de 3 mL administradas 4 veces por día a través de nebulización con hasta 2 ml 3 dosis adicionales permitidas por día, si es necesario. La seguridad y eficacia de dosis adicionales o aumento de la frecuencia de administración de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato más allá de estas directrices no se ha estudiado y la seguridad y eficacia de dosis adicionales de sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio, además de las dosis recomendadas de bromuro de ipratropio y albuterol inhalación Solution Sulfato no se han estudiado. El uso de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato puede continuarse según criterio médico para controlar episodios recurrentes de broncoespasmo. Si un régimen previamente efectiva no puede proporcionar el alivio de costumbre, el consejo médico se debe buscar inmediatamente, ya que esto es a menudo un signo de empeoramiento de la EPOC, lo que requeriría una reevaluación de la terapia. Un compresor Pari-LC-Plus se utilizan para entregar bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato de cada paciente en un estudio clínico de EE. UU.. No se ha establecido la seguridad y eficacia del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato entregada por otros nebulizadores y compresores. Bromuro de Ipratropio y Albuterol inhalación Solution Sulfato deben ser administrados a través de nebulizador de chorro conectado a un compresor de aire con un flujo de aire adecuado, equipado con una boquilla o máscara facial adecuado. ¿Cómo se ipratropio y salbutamol Se suministra bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato se suministra como una solución estéril de 3 ml para la nebulización en viales monodosis de polietileno de baja densidad estériles. Almacenar en la bolsa hasta el momento de su uso. Se suministra en cajas de cartón que se enumeran a continuación. Almacenar entre 2F). Proteger de la luz. Fabricado por: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 Fabricado por: La Corporación Ritedose Columbia, SC 29203 RPIN0075 TRC: 0.5 Instrucciones mg / 3 mg por 3 ml de Pacientes s R2 julio de 2015 bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol solución para inhalación de uso Lea: IBAS esta información del paciente por completo cada vez que se llena la receta como la información puede haber cambiado. Mantenga estas instrucciones con su medicamento como es posible que desee volver a leerlos. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato sólo debe utilizarse bajo la supervisión de un médico. Su médico y farmacéutico tiene más información acerca de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato y la condición para la cual se le ha recetado. En contacto con ellos si tiene preguntas adicionales. Almacenamiento de la Medicina tienda de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato entre 2F). Los viales deben ser protegidos de la luz antes de su uso, por lo tanto, mantener los viales sin usar en la bolsa de aluminio o cartón. No usar después de la (EXP) fecha de caducidad impresa en el envase. Bromuro de Ipratropio y Albuterol inhalación Solution Sulfato se suministra como una dosis única, listos para el uso vial que contiene 3 ml de solución. No se necesita una mezcla o dilución. Utilice uno nuevo vial para cada tratamiento nebulizador. Siga estas instrucciones de uso del nebulizador / compresor o las instrucciones dadas por su profesional médico. Un ejemplo típico se muestra a continuación. Instrucciones de uso Retirar un vial de la bolsa de aluminio. Colocar los viales que queda de nuevo en la bolsa para el almacenamiento. Gire la tapa completamente fuera del frasco y coloque el contenido en el recipiente del nebulizador (Figura 1). Conectar el nebulizador a la boquilla o mascarilla facial (Figura 2). Conectar el nebulizador al compresor. Sentarse en una cómoda, en posición vertical lugar la posición de la boquilla en la boca (Figura 3) o póngase la mascarilla facial (Figura 4) y encienda el compresor. Respirar con calma, profunda y uniforme como sea posible a través de la boca hasta que no haya más neblina se forma en la cámara del nebulizador (aproximadamente 5-15 minutos). En este punto, se termina el tratamiento. Limpiar el nebulizador (consulte las instrucciones del fabricante s). Fabricado por: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 Fabricado por: La Corporación Ritedose Columbia, SC 29203 RPIN0075 TRC: PIL: IBAS: R1-OCT-2012 Información del Paciente de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato de 0,5 mg / 3 mg por 3 ml Lea el información para el paciente que viene con bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. ¿Cuál es el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol es una combinación de dos medicamentos llamados broncodilatadores. Bromuro de Ipratropio 0,5 mg y Albuterol Sulfato de 3 mg contiene sulfato de albuterol, que es un agonista beta-adrenérgico, y bromuro de ipratropio, que es un anticolinérgico. Estos dos medicamentos trabajan juntos para ayudar a abrir las vías respiratorias en los pulmones. El bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol se usa para ayudar a tratar las vías respiratorias estrechamiento (broncoespasmo) que ocurre con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes adultos que necesitan utilizar más de un medicamento broncodilatador. ¿Quién no debe usar bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol No utilice bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, si: Es alérgico a cualquiera de los ingredientes de bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, a la atropina. Los ingredientes activos son el sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de ingredientes en el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol. Bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol no se ha estudiado en pacientes menores de 18 años de edad. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de empezar a utilizar el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol a su médico acerca de todas sus condiciones, incluyendo si usted: Tiene problemas del corazón. Esto incluye los problemas de enfermedad de las arterias coronarias y el ritmo cardíaco. Tiene presión arterial alta tienen diabetes tienen o han tenido convulsiones tienen un problema de tiroides llamada hipertiroidismo tiene un problema ocular llamada glaucoma tiene problemas de hígado o de riñón tienen problemas para orinar debido a la obstrucción del cuello vesical o un agrandamiento de la próstata (hombres) está embarazada o planea de ángulo estrecho quedar embarazada. No se sabe si el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol puede dañar al feto. Usted y su médico tendrá que decidir si el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol es el adecuado para usted durante un embarazo. En período de lactancia. No se sabe si el bromuro de ipratropio 0,5 mg y Sulfato de Albuterol 3 mg pasa a la leche materna o si puede dañar a su bebé. Usted y su médico deben decidir si debe tomar bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol o amamantar, pero no ambos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. El bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol y otros medicamentos pueden interactuar. Esto puede causar efectos secundarios graves. Especialmente informe a su médico si está tomando: Otros medicamentos que contienen anticolinérgicos como el bromuro de ipratropio. Esto también incluye medicamentos que se usan para la enfermedad de Parkinson s. Otros medicamentos que contienen beta-agonistas, tales como sulfato de albuterol. Estos se utilizan generalmente para el tratamiento de las vías respiratorias estrechamiento (broncoespasmo). Los medicamentos llamados bloqueadores beta. Éstos se utilizan generalmente para los problemas de la presión o del corazón en la sangre. Los medicamentos llamados diuréticos (diuréticos). Medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o antidepresivos tricíclicos. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de si está tomando cualquiera de estos tipos de medicamentos. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y se muestran con su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. ¿Cómo debo usar el bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol Lea las instrucciones del paciente s para el uso que se obtiene con su receta. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Tome bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol exactamente según lo prescrito por su médico. No cambie su dosis o la frecuencia de uso de bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, sin consultar a su médico. Inhale bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de Sulfato de Albuterol, a través de su boca y en sus pulmones utilizando una máquina llamada un nebulizador. El bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol puede ayudar a abrir las vías respiratorias de hasta 5 horas después de tomar este medicamento. Si bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol no ayuda a sus vías respiratorias estrechamiento (broncoespasmo) o su broncoespasmo empeora, llame a su médico de inmediato o busque ayuda de emergencia si es necesario. ¿Qué debo evitar mientras uso de bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol No te bromuro de ipratropio 0,5 mg y 3 mg de sulfato de albuterol en sus ojos. Para una lista completa, consulte a su médico o farmacéutico. Proteger de la luz. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico. Almacenar entre 2F). Use solamente como lo indique su médico. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA. FARMACÉUTICO ATENCIÓN: Separar Instrucciones para el paciente para su uso desde s prospecto y prescindir de solución. Almacenar entre 2F). Use solamente como lo indique su médico. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA. Exhale lentamente y profundamente. Si usted tiene una reacción alérgica o de hipersensibilidad, busque atención médica de emergencia. Los posibles síntomas incluyen dificultad para respirar, dificultad para tragar, hinchazón, opresión en el pecho, erupciones cutáneas y urticaria. No alterar la dosis a menos se indique específicamente a hacerlo por cualquiera de los anteriores. Dosificación y uso a menudo depende de la gravedad de la afección, así como la historia médica del paciente s y estado de salud actual. Antes de empezar a usar este medicamento, asegurar que su médico esté al tanto de lo siguiente: Si está embarazada o amamantando. Si tiene algún tipo de alergia. Si tiene cualquier otra enfermedad, trastornos o condiciones médicas. Si está usando cualquier otro medicamento o medicamentos. Si está utilizando cualquier tipo de vitaminas o suplementos. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Es muy importante que utilice sólo la dosis recetada de esta medicina y siga las instrucciones para el paciente para su uso seguro del medicamento. Siga estas instrucciones cuidadosamente. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Asegúrese de que el cartucho está totalmente insertado y firmemente en la boquilla. Retirar tapa protectora naranja. Si la tapa no está en la boquilla, asegúrese de que no hay nada en la boquilla antes de su uso. Para obtener los mejores resultados, el recipiente debe estar a temperatura ambiente antes de su uso. Agitar y prueba de rociado. Realice este paso antes de usarlo por primera vez, y cada vez que el aerosol no se ha utilizado durante más de 24 horas. Agitar el bote enérgicamente durante al menos 10 segundos. Agitación vigorosa durante al menos 10 segundos antes de cada pulverización es muy importante para el rendimiento adecuado. Espire (exhale) profundamente por la boca. Sosteniendo el recipiente en posición vertical, entre el pulgar y el dedo (s), poner la boquilla en su boca y cierre los labios. Mantenga sus ojos cerrados para que ningún medicamento puede ser aplicada a los ojos. Inhale lentamente por la boca y, al mismo tiempo rociar el medicamento en la boca. Para rociar el medicamento, presione firmemente una vez en el bote contra la boquilla. Seguir respirando profundamente. Aguante la respiración durante 10 segundos, retire la boquilla de la boca y exhale lentamente. Si usa más de una inhalación a la vez, espere por lo menos 2 minutos antes de usar la segunda inhalación, agitar el inhalador con fuerza durante al menos 10 segundos y repetir la dosis. Vuelva a colocar la tapa protectora naranja después de su uso. Mantenga un registro del número de aplicaciones que ha usado y desechar después de 200 aplicaciones. A pesar de que el bote no está vacío, no se puede estar seguro de la cantidad de medicamento en cada pulverización después de 200 aplicaciones. Mantenga su inhalador limpio y seco, y almacenarla con la tapa en la boquilla. Limpie su inhalador una vez a la semana separando el envase y la colocación de la boquilla con agua tibia durante al menos 30 segundos. Deje que las piezas se sequen antes de poner el inhalador de nuevo juntos. Tenga cuidado de no tocar el elemento de perforación situada dentro de la parte inferior de la base transparente. El descarte por fecha es de 3 meses a partir de la fecha se inserta el cartucho en el inhalador. Empujar el extremo estrecho del cartucho en el inhalador. La base del cartucho no se sentará a ras con el inhalador. Alrededor de 1/8 de pulgada permanecerá visible cuando se ha insertado correctamente el cartucho. El cartucho puede ser empujado contra una superficie firme para asegurarse de que se ha insertado correctamente. No retire el cartucho una vez que ha sido insertado en el inhalador. Ponga la base clara en su lugar. No quite la base clara de nuevo. ¿Qué pasa si dejo de tomar una dosis Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. Esta lista no esta completa. No todas las interacciones posibles se enumeran en esta guía del medicamento. Este medicamento puede causar visión borrosa y puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta y pueda ver con claridad. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis Busque atención médica de emergencia. Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o fuertes, sed extrema, debilidad muscular o no sentir tono muscular, dolor de cabeza intenso, zumbido en los oídos, pulso débil, desmayo, o respiración lenta (la respiración puede parar). Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Nuestra página de facturación está certificada por: Sólo quería escribir y decir que yo m muy satisfecho con mi compra. Yo era escéptico al principio, el precio parecía demasiado bueno y el proceso de envío demasiado complicado. Pero me aguanté y armé, pedí 90 de los chicos azules lil y se sentó de nuevo a esperar a que los paquetes que no pudieron venir. 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