Azasan

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Azasan Nombre genérico (S): azatioprina advertencias El uso a largo plazo de la azatioprina rara vez puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel. linfoma). Este riesgo es mayor en personas que usan azatioprina después de un trasplante de órganos y en los niños / jóvenes adultos en tratamiento para ciertas enfermedades intestinales (tales como la enfermedad de Crohn. Colitis ulcerosa). Debe ser supervisado por su médico durante el tratamiento y periódicamente después, si su médico interrumpe el tratamiento con este medicamento. La azatioprina también puede causar trastornos (rara vez mortal) de sangre graves (disminución de la función de la médula ósea que conduce a la anemia. Bajo número de glóbulos blancos y plaquetas). Este puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Con todas sus citas médicas y de laboratorio. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: cambios inusuales en la piel, cambios en la apariencia / tamaño de los lunares, crecimientos inusuales / bultos, inflamación de las glándulas. abdomen hinchado o doloroso. pérdida de peso inexplicable. sudores nocturnos. prurito inexplicable. signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente), fácil aparición de moretones / sangrado, o cansancio inusual. Usos La azatioprina se utiliza con otros medicamentos para evitar el rechazo de un trasplante de riñón. Actúa debilitando el sistema de defensa del cuerpo (sistema inmunitario) para ayudar a su cuerpo a aceptar el nuevo riñón como si fuera el suyo propio. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. La azatioprina también se utiliza para tratar a los pacientes con artritis reumatoide grave que no han respondido a otros medicamentos (por ejemplo, no esteroides antiinflamatorios / AINE como el ibuprofeno). La artritis reumatoide se cree que es causada por el sistema inmunitario ataca las articulaciones. El tratamiento temprano de la artritis reumatoide con una terapia agresiva como la azatioprina ayuda a reducir aún más el daño articular y preservar la función articular. Hablar con el médico sobre los riesgos y beneficios de la azatioprina, especialmente cuando se usa en niños y adultos jóvenes. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se puede usar para prevenir el rechazo de otros órganos trasplantados, para tratar ciertos tipos de condiciones intestinales (enfermedad de Crohn. Colitis ulcerosa) que no es sensible al tratamiento habitual, y para tratar otros problemas del sistema inmune (enfermedades autoinmunes) como se determina por tu doctor. Cómo utilizar Azasan Tome este medicamento por vía oral. generalmente una o dos veces al día según las indicaciones de su médico. La azatioprina se debe tomar con alimentos para reducir el malestar estomacal. La dosis dependerá de su afección médica, peso corporal. y la respuesta a la terapia. Para el tratamiento de la artritis reumatoide. el fabricante recomienda que usted no toma más de 2,5 miligramos por kilogramo por día. No aumente la dosis ni lo tome con mayor frecuencia sin la aprobación de su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y el riesgo de efectos secundarios graves puede ser aumentado. Además, no deje de tomar este medicamento sin la aprobación de su médico. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo en el mismo tiempo (s) cada día. Para la artritis. puede tardar hasta 2 meses de uso continuo para notar el alivio de los síntomas. Informe a su médico si su condición no mejora después de 3 meses de tratamiento. Dado que este medicamento puede absorberse por la piel, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben manipular las tabletas de este medicamento. Efectos secundarios Véase también la sección Advertencia. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Puede experimentar síntomas estomacales / intestinales tales como náuseas. vómitos. Diarrea. o pérdida de apetito. Si estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico de inmediato. Estos síntomas pueden ser reducidos tomando el medicamento después de las comidas. Hable con su médico o farmacéutico acerca de otros consejos de dosificación que también pueden ayudar con estos síntomas. Aunque, más severos síntomas estomacales / intestinales improbables (por ejemplo, náuseas / vómitos / diarrea, dolor estomacal / abdominal) pueden ocurrir como parte de una reacción alérgica muy grave. Busque atención médica de inmediato si usted tiene síntomas severos estomacales / intestinales u otros síntomas de una reacción alérgica grave que puede incluir: fiebre, escalofríos, erupciones en la piel, picazón / inflamación (especialmente en la cara / lengua / garganta), mareos intensos. dificultad para respirar. tos. dolores en articulaciones / músculos nuevos o que empeoran, orina oscura. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco probables pero graves: pérdida de masa muscular, pérdida de cabello, frío / entumecimiento de los dedos, llagas en la boca, dificultad / dolor al tragar, heces grasosas. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero muy graves: ojos / piel, hinchazón de fluido / adicional alrededor del abdomen, vómito con sangre o con aspecto de café molido, heces negras. Este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer una infección poco frecuente pero muy grave (potencialmente mortal) del cerebro (leucoencefalopatía multifocal progresiva-LMP). Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: torpeza, pérdida de coordinación, debilidad, cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse), dificultad para mover los músculos, problemas con el habla, convulsiones, cambios en la visión. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar la azatioprina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o a la mercaptopurina; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos de la sangre, disminución de la función de la médula ósea, antecedentes de cáncer (por ejemplo, linfoma), infecciones activas, cierto trastorno enzimático (deficiencia de TPMT) . No reciba inmunizaciones / vacunas sin el consentimiento de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna contra la polio por la vacuna contra la gripe inhalada boca o por la nariz. Ya que este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones graves, lavarse bien las manos para prevenir la propagación de infecciones. Evitar el contacto con personas que tengan enfermedades contagiosas (por ejemplo, gripe, varicela). Tenga cuidado con objetos filosos como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse. La función renal disminuye con la edad. Este medicamento se elimina por vía renal. Por lo tanto, los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de esta droga. Este medicamento no se recomienda para su uso durante el embarazo. Se le puede hacer daño al bebé nonato. Discutir el uso de métodos eficaces de control de la natalidad (como condones, píldoras anticonceptivas) con su médico. Este medicamento puede disminuir la eficacia de los dispositivos intrauterinos (DIU). Esto puede resultar en un embarazo. Hable con su médico acerca de otras opciones anticonceptivas fiables. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el uso de este fármaco. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: inhibidores de la ECA (por ejemplo, benazepril, lisinopril), alopurinol, aminosalicilatos (por ejemplo, mesalamina, olsalazina, sulfasalazina), "anticoagulantes" (por ejemplo, enoxaparina, heparina, warfarina), fármacos que afectan la médula ósea ( por ejemplo trimetoprim / sulfametoxazol, drogas quimioterapia contra el cáncer), febuxostat, el uso presente o pasado de drogas de tipo alquilante de cáncer (como la ciclofosfamida, melfalán), otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario / aumentan el riesgo de infección (como rituximab, tofacitinib) . La azatioprina es muy similar a la mercaptopurina. No use medicamentos que contengan mercaptopurina durante el uso de la azatioprina. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, función renal y hepática) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Si usted ha tenido un trasplante de órgano, se recomienda que asista a un grupo de la clase de educación sobre trasplantes o apoyo. Aprender los signos de rechazo de órganos tales como una sensación de estar enfermo, fiebre, o dolor alrededor del órgano trasplantado. Los signos de un trasplante de riñón en su defecto incluyen una disminución en la cantidad de orina, hinchazón de brazos / piernas / cara, dificultad para respirar, o aumento de la presión arterial. Busque atención médica inmediata si se presentan estos síntomas. La falta de dosis A menos que su médico le indique lo contrario, si se toma este medicamento una vez al día y omite una dosis, tómela tan pronto como sea posible pero no si es casi la hora de la siguiente dosis. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Si toma más de una dosis al día y omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para la siguiente dosis, tome dos dosis juntas, a continuación, vuelva a su horario habitual. Si se salta más de una dosis, consulte a su médico. Puede que tenga que haber ajustado su régimen de dosificación. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-77 grados F (15-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de última revisión febrero de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Azasan Nombre Genérico: azatioprina (AY-za-thye-oh-acicalarse) Marca: Ejemplos incluyen Azasan y Imuran El uso a largo plazo de Azasan aumenta el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia, linfoma, cáncer de piel). Un tipo raro de cáncer llamado linfoma de células T hepatosplénico (HSTCL) ha sido reportada en pacientes tratados con Azasan. Estos casos han sido mortales. La mayoría de estos casos ocurrieron en adolescentes y adultos jóvenes que tenían la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Algunos pacientes que desarrollaron este tipo de cáncer estaban usando Azasan junto con otros medicamentos llamados bloqueadores del TNF (por ejemplo, infliximab). Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquier tipo de cáncer. Azasan también puede causar graves trastornos de la sangre (por ejemplo, anemias, células sanguíneas o plaquetas bajas niveles de blanco). Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Póngase en contacto con su médico de inmediato si presenta cambios en la apariencia o el tamaño de un lunar; moretones o sangrado fácil; crecimientos inusuales; bultos inusuales o hinchazón (por ejemplo, en el cuello, las axilas, la ingle); persistente, prurito inexplicable; sudores nocturnos; signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta persistente); estomacal dolor o sensibilidad; cansancio o debilidad inusual; o pérdida de peso inexplicable. Azasan se utiliza para: Prevención del rechazo de trasplante de riñón cuando se usa junto con otros medicamentos. También se puede utilizar para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide activa. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. Azasan es un antimetabolito. Su función es disminuir los efectos de ciertas células en el sistema inmunológico del cuerpo. NO utilice Azasan si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Azasan usted tiene artritis reumatoide y está embarazada usted tiene artritis reumatoide y de haber utilizado agentes alquilantes (por ejemplo, ciclofosfamida, clorambucil, melfalán) en el pasado usted está tomando febuxostat o mercaptopurina Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de utilizar Azasan: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Azasan. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas de riñón o hígado si tiene ciertos problemas intestinales (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) si usted tiene una infección; una historia de frecuentes, recurrentes o infecciones prolongadas; o si ha tenido recientemente o está programado para recibir una vacuna si usted tiene un historial de cáncer, problemas de médula ósea, anemia, bajo de glóbulos blancos o de los niveles de plaquetas o hemorragias o hematomas inusuales Si usted tiene ciertas deficiencias enzimáticas (tiopurina metiltransferasa [TPMT] o xantina oxidasa) o si ha tenido recientemente una transfusión de sangre si usted está tomando un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD) (por ejemplo, metotrexato, adalimumab) Algunos medicamentos pueden interactuar con Azasan. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: agentes (por ejemplo, ciclofosfamida, clorambucil, melfalán) o bloqueadores de TNF (por ejemplo, certolizumab, etanercept) alquilar porque el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer se puede aumentar Mercaptopurina porque el riesgo de efectos tóxicos graves, incluyendo la supresión de la médula ósea grave o la muerte, se puede aumentar Alopurinol, aminosalicilatos (por ejemplo, mesalazina, olsalazina, sulfasalazina), inhibidores de la enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), doxorrubicina, febuxostat, ribavirina, o trimetoprim / sulfametoxazol, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Azasan Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) debido a que su eficacia puede ser reducida por Azasan Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Azasan puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar Azasan: Utilice Azasan como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Tome Azasan por vía oral con o sin comida. Si le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos para reducir la irritación del estómago. Pregúntele a su médico si debe seguir las directrices especiales para el manejo de Azasan. Si se olvida una dosis de Azasan, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Azasan. Informacion de Seguridad Importante: Azasan puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Azasan puede reducir el número de células formadoras de coágulos (plaquetas) en la sangre. Evite las actividades que pueden causar moretones o lesiones. Informe a su médico si usted tiene moretones o sangrado inusual. Informe a su médico si usted tiene oscura, alquitranadas, o sangre en las heces. Informe a su médico o dentista que usted toma Azasan antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté tomando Azasan. Póngase en contacto con su médico de inmediato si presenta náuseas y vómitos severos. Esto puede ocurrir con o sin diarrea, erupción cutánea, fiebre, dolor muscular, mareos, desmayos, o cansancio inusual. Si se produce esta reacción, por lo general ocurre dentro de las primeras semanas de la terapia. Azasan puede aumentar el riesgo de desarrollar un tumor u otro tipo de cáncer. Póngase en contacto con su médico de inmediato si nota cualquier tipo de tumores o bultos inusuales. Para disminuir el riesgo de desarrollar cáncer de piel, evitar las cabinas de sol, las lámparas de bronceado o. Use un protector solar con un alto factor de protección y ropa protectora si debe estar fuera durante más de un breve periodo de tiempo. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Una enzima llamada TPMT ayuda a romper Azasan hacia abajo en el cuerpo. Con poca frecuencia, algunos pacientes pueden presentar pérdida de la actividad enzimática de TPMT. Esto puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos secundarios graves (por ejemplo, problemas graves de médula ósea). Los pacientes con disminución de la actividad de la enzima TPMT pueden necesitar una dosis más baja de Azasan. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Una cierta condición grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se ha reportado con el uso de Azasan. La LMP es a menudo fatal. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Informe a su médico de inmediato si nota síntomas nuevos o que empeoran, como confusión; problemas de memoria; dificultad para hablar o caminar; cambios de humor o comportamiento; o cambios en el pensamiento, la visión, el equilibrio, o la fuerza. Si usted es capaz de quedar embarazada, hable con su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando Azasan. Las pruebas de laboratorio, incluyendo hemograma completo, función hepática, y la actividad de la enzima TPMT, se pueden realizar mientras se utiliza Azasan. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Azasan debe utilizarse con extrema precaución en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Azasan se ha demostrado que causa daño al feto. No se debe quedar embarazada mientras lo está utilizando. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Azasan mientras está embarazada. Azasan se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras está tomando Azasan. Los posibles efectos secundarios de Azasan: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: náuseas o vómitos leves. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); dolor en el pecho o sensación de opresión; mareo; heces grasas; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; aumentado o dolor al orinar; dolor muscular o de las articulaciones o dolores; , bultos o ampollas rojas y dolorosas en los brazos, cara, cuello o espalda; severa o náuseas, vómitos o diarrea; dificultad para respirar; dolor de estómago; síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, pérdida de apetito, heces pálidas, dolor de estómago en el lado derecho, color amarillento de los ojos o la piel); sangrado o magulladuras inusuales; crecimientos o bultos inusuales; debilidad o cansancio inusual; piel caliente, roja, hinchada o dolorosa. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. Los síntomas pueden incluir fiebre, escalofríos o dolor de garganta; severa o persistente diarrea, náuseas o vómitos. El almacenamiento adecuado de Azasan: Azasan almacenar a temperatura ambiente, entre 59 y 77 grados F (15 y 25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Si ya no necesita Azasan, pregunte a su médico cómo deshacerse adecuadamente de ella. Mantenga Azasan fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre Azasan, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Azasan se va a utilizar sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si procede o no tener Azasan o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre Azasan. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a Azasan. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de Azasan. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información sobre Azasan (azatioprina) INDICACIONES Azasan & registro; (Azatioprina) se indica como un adjunto para la prevención del rechazo en homotrasplante renal. También está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa para reducir los signos y síntomas. homotrasplante renal Azasan & registro; (Azatioprina) se indica como un adjunto para la prevención del rechazo en homotrasplante renal. La experiencia con más de 16.000 trasplantes muestra un paciente supervivencia a 5 años del 35% al ​​55%, pero esto depende de los donantes, la altura de los antígenos HLA, anti-donante o anticuerpos anti-células B aloantıgeno anticuerpo. y otras variables. El efecto de la azatioprina sobre estas variables no se ha probado en ensayos controlados. Artritis reumatoide Azasan & registro; (Azatioprina) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (RA) para reducir los signos y síntomas. La aspirina, no esteroides anti-inflamatorios y / o glucocorticoides en dosis bajas puede continuarse durante el tratamiento con Azasan & registro ;. El uso combinado de azatioprina con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) no ha sido estudiada, ya sea para beneficio añadido o efectos adversos inesperados. El uso de Azasan & registro; (Azatioprina) con estos agentes no se puede recomendar. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN PRUEBAS TPMT no puede sustituir hemograma completo (CBC) SEGUIMIENTO DE RECEPCIÓN DE pacientes hospitalizados Azasan & registro; (Azatioprina). genotipado TPMT o fenotipificación se pueden utilizar para identificar a los pacientes con la actividad TPMT ausente o reducida. Los pacientes con actividad baja o ausente TPMT tienen un mayor riesgo de desarrollar graves, potencialmente mortales mielotoxicidad de Azasan & registro; (Azatioprina), si se dan las dosis convencionales. Los médicos pueden considerar terapias alternativas para los pacientes que tienen actividad de la TPMT baja o ausente (homocigotos para alelos no funcionales). Azasan & registro; (Azatioprina) debe administrarse con precaución a pacientes que tienen un alelo no funcional (heterocigotos) que están en riesgo para la actividad de TPMT reducida que pueden conducir a la toxicidad si se dan las dosis convencionales. reducción de la dosis se recomienda en pacientes con actividad reducida de TPMT. la interrupción del tratamiento temprano puede ser considerado en pacientes con resultados anormales de CBC que no responden a la reducción de la dosis. homotrasplante renal La dosis de Azasan & registro; (Azatioprina) requerida para prevenir el rechazo y minimizar la toxicidad variará con cada paciente; esto requiere un manejo cuidadoso. La dosis inicial es generalmente de 3 a 5 mg / kg al día, comenzando en el momento del trasplante. Azasan & registro; (Azatioprina) por lo general se administra en una sola dosis diaria en el día de, y en una minoría de casos 1 a 3 días antes, el trasplante. Azasan & registro; (Azatioprina) a menudo se inicia con la administración intravenosa de la sal de sodio, con el uso posterior de los comprimidos (al mismo nivel de dosis) después de que el período postoperatorio. La administración intravenosa de la sal sódica está indicada sólo en pacientes que no toleran los medicamentos orales. reducción de la dosis a niveles de mantenimiento de 1-3 mg / kg al día es generalmente posible. La dosis de Azasan & registro; (Azatioprina) no debe aumentarse a niveles tóxicos a causa de rechazo amenazada. La interrupción puede ser necesario para hematológica grave o otro tipo de toxicidad, incluso si el rechazo del homoinjerto puede ser una consecuencia de la retirada del fármaco. Artritis reumatoide Azasan & registro; (Azatioprina) se da generalmente sobre una base diaria. La dosis inicial debe ser de aproximadamente 1,0 mg / kg (50 a 100 mg) administrado como una dosis única o en un horario dos veces al día. La dosis se puede incrementar, a partir de las 6 a 8 semanas y, posteriormente, por los pasos a intervalos de 4 semanas, si no hay toxicidades graves y si la respuesta inicial no es satisfactoria. aumento de la dosis debe ser de 0,5 mg / kg al día, hasta una dosis máxima de 2,5 mg / kg / día. La respuesta terapéutica se produce después de varias semanas de tratamiento, generalmente de 6 a 8; una prueba adecuada debe ser de un mínimo de 12 semanas. Los pacientes no mejoraron después de 12 semanas pueden ser considerados refractarios. Azasan & registro; (Azatioprina) puede continuarse a largo plazo en pacientes con respuesta clínica, pero los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente, y la reducción gradual de la dosis se debe intentar reducir el riesgo de toxicidad. La terapia de mantenimiento debe estar a la dosis efectiva más baja, y la dosis dada puede ser rebajado decrementally con los cambios de 0,5 mg / kg o aproximadamente 25 mg al día cada 4 semanas, mientras que otra terapia se mantiene constante. La duración óptima de mantenimiento Azasan & registro; (Azatioprina) no se ha determinado. Azasan & registro; (Azatioprina) puede interrumpirse bruscamente, pero son posibles efectos retardados. Uso en la disfunción renal pacientes relativamente oligúricos, especialmente aquellos con necrosis tubular en el periodo post-trasplante de cadáver inmediata, pueden tener retraso del aclaramiento de Azasan & registro; (Azatioprina) o sus metabolitos, pueden ser particularmente sensibles a este fármaco, y por lo general se administran dosis más bajas. Procedimientos de manipulación y eliminación de este fármaco antimetabolito inmunosupresor adecuado deben ser considerados. Una serie de pautas sobre este tema han sido publicadas. 25-31 No hay acuerdo general de que todos los procedimientos recomendados en las directrices son necesarias o apropiadas. CÓMO SUMINISTRADO Azasan & registro; (Azatioprina) Tablets, USP están disponibles en: 75 mg. en forma de triángulo, amarillo, pastillas marcadas, 100 botellas de recuento (NDC 65649-231-41) 15 muestras de recuento (NDC 65649-231-51) 100 mg. en forma de diamante, amarillo, pastillas marcadas, 100 botellas de recuento (NDC 65649-241-41) 15 muestras de recuento (NDC 65649-241-51) Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP] Almacenar en un lugar seco y protegido de la luz. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP. 25. Recomendaciones para el manejo seguro de los fármacos antineoplásicos parenterales. Washington, DC: División de Seguridad; Clinical Center del Departamento de Farmacia y Servicios de asistencia Cáncer, Instituto Nacional de Salud; 1992. EE. UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos. Publicación del Servicio de Salud Pública de los NIH 92-2621. 26. Consejo de la AMA de Asuntos Científicos. Directrices para el manejo de los antineoplásicos parenterales. JAMA. 1985; 253: 1590-1592. Comisión de Estudio 27. nacional sobre la exposición citotóxica. Recomendaciones para el manejo de agentes citotóxicos. 1987. Disponible a partir Louis P. Jeffrey, Presidente de la Comisión Nacional de Estudio sobre la exposición citotóxica. Universidad de Massachusetts de Farmacia y Ciencias de la Salud, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115. 28. Clínica de la Sociedad Oncológica de Australia. Directrices y recomendaciones para la manipulación segura de los agentes antineoplásicos. Med J Aust. 1983; 1: 426-428. 29. Jones RB, Frank R, la manipulación de masas T. segura de los agentes quimioterapéuticos: un informe del Centro Médico Mount Sinai. CA J Cáncer para los médicos. 1983; 33: 258-263. 30. Sociedad Americana de Farmacéuticos de Hospital. ASHP boletín de asistencia técnica en el manejo citotóxica y drogas peligrosas. Am J Hosp Pharm. 1990; 47: 1033-1049. 31. Yodaiken RE, directrices Bennett D. OSHA prácticas de trabajo para el personal que trata con fármacos citotóxicos (antineoplásicos). Am J Hosp Pharm. 1996; 43: 1193-1204. Fabricado por: AAIPharma Inc. de Wilmington, NC 28405. Fabricado por: Morrisville, NC 27560. Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 9/14/2009 inmunosupresión crónica con este antimetabolito de purina aumenta el riesgo de neoplasia en los seres humanos. Los médicos usan este medicamento deben ser muy familiarizados con este riesgo, así como con el potencial mutagénico tanto a hombres y mujeres y con posibles toxicidades hematológicas. Ver ADVERTENCIAS. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Azasan & registro; (Azatioprina). un antimetabolito inmunosupresor, está disponible en forma de tabletas para administración oral. Cada comprimido ranurado contiene 75 mg o 100 mg de azatioprina y los ingredientes inactivos de lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, povidona, almidón de maíz, estearato de magnesio, y ácido esteárico. La azatioprina es químicamente 1H-purina, 6 - [(1-metil-4-nitro-1H-imidazol-5-il) tio] -. La fórmula estructural de la azatioprina es: Es un derivado de imidazolilo de 6-mercaptopurina y muchos de sus efectos biológicos son similares a las del compuesto original. La azatioprina es insoluble en agua, pero puede disolverse con la adición de un equivalente molar de álcali. La sal de sodio de azatioprina es suficientemente soluble para hacer una solución de agua 10 mg / mL, que es estable durante 24 horas a 59 & deg; Y a 77 grados; F (15 & deg; 25 y el grado; C). La azatioprina es estable en solución a pH neutro o ácido, pero la hidrólisis de la mercaptopurina se produce en exceso de hidróxido de sodio (0,1 N), especialmente en el calentamiento. La conversión a la mercaptopurina también se produce en presencia de compuestos de sulfhidrilo tales como cisteína. glutatión, y sulfuro de hidrógeno. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la azatioprina (Azasan, Imuran)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar azatioprina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas de linfoma. fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso, cansancio; la sensación de saciedad después de comer sólo una pequeña cantidad; dolor en la parte superior del estómago que puede extenderse al hombro; moretones o sangrado fácil, piel pálida, sensación de mareo o falta de aliento, ritmo cardíaco rápido; o náusea. La última revisión RxList: 15/02/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Azasan ADVERTENCIA - MALIGNIDAD inmunosupresión crónica con este antimetabolito de purina aumenta el riesgo de cáncer en seres humanos. Los informes de malignidad incluyen el linfoma postrasplante y hepatosplénico linfoma de células T (HSTCL) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Los médicos usan este medicamento deben ser muy familiarizados con este riesgo, así como con el potencial mutagénico tanto a hombres y mujeres y con posibles toxicidades hematológicas. Los médicos deben informar a los pacientes del riesgo de malignidad con Descripción Azasan Azasan & registro ;. un antimetabolito inmunosupresor, está disponible en forma de tabletas para administración oral. Cada comprimido ranurado contiene 75 mg o 100 mg de azatioprina y los ingredientes inactivos de lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, povidona, almidón de maíz, estearato de magnesio, y ácido esteárico. La azatioprina es químicamente 1 H purina, 6 - [(1-metil-4-nitro-1 H - imidazol5-il) tio] -. La fórmula estructural de la azatioprina es: Es un derivado de imidazolilo de 6-mercaptopurina y muchos de sus efectos biológicos son similares a las del compuesto original. La azatioprina es insoluble en agua, pero puede disolverse con la adición de un equivalente molar de álcali. La azatioprina es estable en solución a pH neutro o ácido, pero la hidrólisis de la mercaptopurina se produce en exceso de hidróxido de sodio (0,1 N), especialmente en el calentamiento. La conversión a la mercaptopurina también se produce en presencia de compuestos de sulfhidrilo tales como cisteína, glutatión, y sulfuro de hidrógeno. Azasan - Farmacología Clínica La azatioprina se absorbe bien tras la administración oral. radiactividad sérica máxima se produce en 1 a 2 horas después por vía oral 35 S-azatioprina y se desintegra con una vida media de 5 horas. Esto no es una estimación de la vida media de la azatioprina en sí, sino que es la tasa de atenuación de los 35 metabolitos que contienen S-de la droga. Debido a un amplio metabolismo, sólo una fracción de la radiactividad está presente como azatioprina. Las dosis habituales producen niveles sanguíneos de azatioprina, mercaptopurina y de derivados de ella, que son bajos (& lt; 1 mcg / ml). Los niveles en sangre son de poco valor predictivo para la terapia ya que la magnitud y duración de los efectos clínicos se correlacionan con los niveles de tiopurina de nucleótidos en los tejidos en lugar de con los niveles de fármaco en plasma. La azatioprina y la mercaptopurina se une moderadamente a las proteínas séricas (30%) y son parcialmente dializable. Ver SOBREDOSIS. La azatioprina es metabolizado a 6-mercaptopurina (6-MP). Ambos compuestos se eliminan rápidamente de la sangre y se oxidan o metilados en los eritrocitos y el hígado; sin azatioprina o mercaptopurina es detectable en la orina después de 8 horas. La activación de 6-mercaptopurina se produce a través de hipoxantina-guanina (HGPRT) y una serie de procesos multi-enzimáticas que implican quinasas para formar 6-tioguanina nucleótidos (6-TGNs) como metabolitos principales (Ver Esquema Metabolismo en la Figura 1). La citotoxicidad de la azatioprina es debido, en parte, a la incorporación de 6-TGN en el ADN. 6-MP se somete a dos de las principales rutas de inactivación (Figura 1). Una de ellas es la metilación del tiol, que es catalizada por la enzima tiopurina S-metiltransferasa (TPMT), para formar el metabolito inactivo metil-6-MP (6-MEMP). actividad TPMT es controlado por un polimorfismo genético. 1, 2, 3 para los caucásicos y afroamericanos, aproximadamente el 10% de la población heredan un alelo TPMT no funcional (heterocigotos) confiere actividad TPMT intermedia, y un 0,3% heredar dos TPMT alelos no funcionales (homocigotos) para la actividad baja o ausente TPMT. alelos no funcionales son menos comunes en los asiáticos. actividad TPMT se correlaciona inversamente con 6-TGN niveles en los eritrocitos y presumiblemente otros tejidos hematopoyéticos, ya que estas células tienen la xantina oxidasa insignificante actividades (que participan en la otra vía de la inactivación), dejando la metilación TPMT como la única vía de la inactivación. Los pacientes con la actividad de la TPMT intermedia pueden estar en mayor riesgo de mielotoxicidad si reciben dosis convencionales de Azasan & registro ;. Los pacientes con actividad baja o ausente TPMT tienen un mayor riesgo de desarrollar graves, mielotoxicidad en peligro la vida si reciben dosis convencionales de Azasan & registro ;. genotipado 4-9 TPMT o el fenotipo (actividad TPMT de glóbulos rojos) puede ayudar a identificar a los pacientes que están en un mayor riesgo de desarrollar Azasan & registro; toxicidad. 2, 3, 7, 8, resultados (actividad TPMT de eritrocitos) 9 fenotipificación precisa no son posibles en pacientes que han recibido transfusiones de sangre recientes. Ver ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES: Interacciones de medicamentos. PRECAUCIONES: Pruebas de laboratorio y secciones de reacciones adversas. Figura 1. Metabolismo de vía azatioprina: competir vías resultado la inactivación por TPMT o XO, o la incorporación de nucleótidos en el ADN citotóxicos. GMPS: guanosina monofosfato sintetasa; HGPRT: Hypoxanthineguanine-fosforribosil-transferasa; Expediente de PEI: La inosina monofosfato deshidrogenasa; Memp: metilmercaptopurina; MeMPN: metilmercaptopurina nucleótidos; nucleótidos; Thioguanine: TGN TIMP: monofosfato tioinosina; TPMT: tiopurina S-metiltransferasa; TU: ácido tioúrico; XO: La xantina oxidasa (Adaptado de Farmacogenómica 2002; 3: 89-98; y Cancer Res 2001; 61: 5810 hasta 5816). Otra vía de inactivación es la oxidación, que es catalizada por la xantina oxidasa (XO) para formar ácido 6-tioúrico. La inhibición de la xantina oxidasa en pacientes tratados con alopurinol es la base para la reducción de la dosis de azatioprina se requiere en estos pacientes (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Las proporciones de metabolitos son diferentes en los pacientes individuales, y esto probablemente representa el magnitud variable y duración de los efectos de la droga. El aclaramiento renal no es probablemente importante en la predicción de la eficacia biológica o toxicidades, a pesar de la reducción de la dosis se practica en pacientes con función renal deficiente. Homoinjerto Supervivencia: El uso de la azatioprina para la inhibición del rechazo de aloinjerto renal está bien establecido, el mecanismo (s) para esta acción son un tanto oscuro. El medicamento suprime la hipersensibilidad de tipo cellmediated y causa alteraciones variables en la producción de anticuerpos. Supresión de los efectos de las células T, incluyendo la ablación de la supresión de células T, es dependiente de la relación temporal con estímulo antigénico o injerto. Este agente tiene poco efecto sobre los rechazos de injertos establecidos o respuestas secundarias. Las alteraciones en las respuestas inmunes específicas o funciones inmunológicas en los receptores de trasplante son difíciles de relacionar específicamente a la inmunosupresión por azatioprina. Estos pacientes tienen respuestas subnormales a las vacunas, los bajos números de células T, y la fagocitosis anormal de células de sangre periférica, pero sus respuestas mitogénicas, inmunoglobulinas séricas, y las respuestas de anticuerpos secundarios son generalmente normales. Respuesta inmunoinflamatorias: azatioprina suprime manifestaciones de la enfermedad, así como la patología subyacente en modelos animales de enfermedad autoinmune. Por ejemplo, la gravedad de la artritis por adyuvante se reduce por azatioprina. Los mecanismos por los que la azatioprina afecta a las enfermedades autoinmunes no se conocen. La azatioprina es pruebas inmunosupresores, hipersensibilidad retardada y citotoxicidad celular siendo suprimida a un mayor grado que son las respuestas de anticuerpos. En el modelo de rata de artritis adyuvante, azatioprina se ha demostrado que inhibe la hiperplasia de los ganglios linfáticos que precede a la aparición de los signos de la enfermedad. Tanto el inmunosupresor y efectos terapéuticos en modelos animales dependen de la dosis. La azatioprina se considera un fármaco de acción lenta y puede persistir efectos después de la droga ha sido descontinuado. INDICACIONES Y USO: Azasan & registro; se indica como un adjunto para la prevención del rechazo en homotrasplante renal. También está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa para reducir los signos y síntomas. Homotrasplante renal: Azasan & registro; se indica como un adjunto para la prevención del rechazo en homotrasplante renal. La experiencia con más de 16.000 trasplantes muestra un paciente supervivencia a 5 años del 35% al ​​55%, pero esto depende de los donantes, la altura de los antígenos HLA del donante, anti-o anti-B de células aloantıgeno anticuerpos y otras variables. El efecto de la azatioprina sobre estas variables no se ha probado en ensayos controlados. Artritis reumatoide: Azasan & registro; está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (RA) para reducir los signos y síntomas. La aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos y / o glucocorticoides en dosis bajas puede continuarse durante el tratamiento con Azasan & registro ;. El uso combinado de azatioprina con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) no ha sido estudiada, ya sea para beneficio añadido o efectos adversos inesperados. El uso de Azasan & registro; con estos agentes no se puede recomendar. Contraindicaciones Azasan & registro; No debe administrarse a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad al fármaco. Azasan & registro; no debe ser utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide en mujeres embarazadas. Los pacientes con artritis reumatoide tratados previamente con agentes alquilantes (ciclofosfamida, clorambucil, melfalán, u otros) pueden tener un riesgo de malignidad prohibitivos si se trata con Azasan & registro; . advertencias Los pacientes cáncer tratados con inmunosupresores, incluyendo Azasan & registro ;. tienen un mayor riesgo de desarrollar linfomas y otros tumores malignos, principalmente en la piel. Los médicos deben informar a los pacientes del riesgo de malignidad con Azasan & registro ;. Como es habitual en los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel, la exposición a la luz solar y la luz ultravioleta se debe limitar el uso de ropa protectora y utilizar un protector solar con un factor de protección alto. Post-transplante: pacientes con trasplante renal se sabe que tienen un mayor riesgo de malignidad, predominantemente cáncer de piel y células reticulares o tumores linfomatosa. El riesgo de linfomas post-trasplante puede aumentar en los pacientes que reciben un tratamiento agresivo con fármacos inmunosupresores, incluyendo Azasan & registro ;. Por lo tanto, la terapia de fármaco inmunosupresor se debe mantener en los niveles eficaces más bajas. Artritis reumatoide: Se dispone de información sobre el riesgo de malignidad con el uso de la azatioprina en la artritis reumatoide (ver Reacciones adversas). No ha sido posible definir el riesgo de malignidad precisa debido a la azatioprina. Los datos sugieren que el riesgo puede estar elevada en pacientes con artritis reumatoide, aunque inferior a la de los pacientes con trasplante renal. Sin embargo, la leucemia mielógena aguda, así como tumores sólidos han sido reportados en pacientes con artritis reumatoide que han recibido azatioprina. casos inflamatorios Enfermedad Intestinal posteriores a la comercialización de linfoma de células T hepatosplénico (HSTCL), un tipo raro de linfoma de células T, se han reportado en pacientes tratados con azatioprina. Estos casos han tenido un curso de enfermedad muy agresiva y han sido mortales. La mayoría de los casos reportados han ocurrido en pacientes con enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa y la mayoría fueron en varones adolescentes y adultos jóvenes. Algunos de los pacientes fueron tratados con azatioprina en monoterapia y algunos habían recibido tratamiento concomitante con un TNF alfa y; bloqueador en o antes del diagnóstico. La seguridad y eficacia de Azasan & registro; para el tratamiento de la enfermedad y la colitis ulcerosa de Crohn no se han establecido. Citopenias: leucopenia grave, trombocitopenia, anemia incluyendo macrocítica y / o puede ocurrir en pacientes pancitopenia siendo tratado con Azasan & registro ;. también se puede producir supresión de la médula ósea severa. Los pacientes con tiopurina intermedio S-metil transferasa (TPMT) pueden presentar un mayor riesgo de mielotoxicidad si reciben dosis convencionales de Azasan & registro ;. Los pacientes con actividad baja o ausente TPMT tienen un mayor riesgo de desarrollar graves, mielotoxicidad en peligro la vida si reciben dosis convencionales de Azasan & registro ;. genotipado o fenotipado TPMT puede ayudar a identificar a los pacientes que están en un mayor riesgo de desarrollar Azasan & registro; toxicidad. 2-9 (ver Precauciones: Pruebas de laboratorio). toxicidades hematológicas están relacionados con la dosis y pueden ser más graves en los pacientes con trasplante renal, cuyos homoinjerto está experimentando rechazo. Se sugiere que los pacientes en Azasan & registro; tener un recuento sanguíneo completo, incluyendo recuento de plaquetas, semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes para el segundo y tercer mes de tratamiento, a continuación, mensuales o con mayor frecuencia si son necesarias modificaciones de dosis u otros cambios de terapia. se puede producir supresión hematológica retardada. la pronta reducción de la dosis o la retirada temporal del medicamento puede ser necesario si se produce una caída rápida en o persistentemente bajo recuento de leucocitos, u otra evidencia de depresión de la médula ósea. Leucopenia no se correlaciona con el efecto terapéutico; Por lo tanto, la dosis no se debe aumentar intencionalmente para reducir el recuento de glóbulos blancos. Las infecciones graves los pacientes que reciben inmunosupresores, incluyendo azatioprina, están en mayor riesgo de bacterias, virus, hongos, protozoos y las infecciones oportunistas, incluyendo la reactivación de infecciones latentes. Estas infecciones pueden conducir a graves, incluyendo resultados fatales. Leucoencefalopatía multifocal progresiva casos de infección asociada al virus JC que resulta en la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), a veces fatales, han sido reportados en pacientes tratados con inmunosupresores, como azatioprina. Los factores de riesgo para PML incluyen el tratamiento con terapias inmunosupresoras y deterioro de la función inmune. Considere el diagnóstico de LMP en cualquier paciente que se presenta con manifestaciones neurológicas de nueva aparición y considerar la consulta con un neurólogo como se indica clínicamente. Considere la posibilidad de reducir la cantidad de inmunosupresión en los pacientes que desarrollan LMP. En los pacientes de trasplante, considere el riesgo de que la reducción de la inmunosupresión representa al injerto. Efecto sobre el esperma en animales: La azatioprina se ha reportado que causa la depresión temporal en la espermatogénesis y la reducción de la viabilidad del esperma y el recuento de espermatozoides en ratones a dosis 10 veces la dosis terapéutica humana; 10 un porcentaje reducido de los apareamientos fértiles se produjo cuando los animales recibieron 5 mg / kg . 11 Embarazo: Categoría D. Azasan & registro; puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Azasan & registro; No debe administrarse durante el embarazo sin cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios. Siempre que sea posible, el uso de Azasan & registro; en pacientes embarazadas deben ser evitados. Este medicamento no debe ser usado para el tratamiento de la artritis reumatoide en mujeres embarazadas. 12 Azasan & registro; es teratogénico en conejos y ratones cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana (5 mg / kg al día). Las anomalías incluyen malformaciones esqueléticas y anomalías viscerales. 11 inmunológica limitada y otras anomalías se han producido en unos pocos bebés nacidos de receptores de aloinjertos renales en Azasan & registro ;. En un informe detallado caso, documentado 13 linfopenia, la disminución de los niveles de IgG e IgM, la infección por CMV, y una disminución de la sombra del timo se observaron en un bebé nacido de una madre que recibieron 150 mg de azatioprina y prednisona 30 mg al día durante todo el embarazo. A las 10 semanas se normalizaron mayoría de las funciones. DeWitte et al informaron de pancitopenia y la deficiencia inmune grave en un bebé prematuro cuya madre recibió 125 mg de azatioprina y 12,5 mg de prednisona al día. 14 Ha habido dos informes publicados de los hallazgos físicos anormales. Williamson y Karp describen un bebé nacido con polidactilia preaxial cuya madre recibió azatioprina 200 mg al día y prednisona 20 mg cada dos días durante el embarazo. 15 Tallent et al describen un lactante con una gran mielomeningocele en la región lumbar superior, caderas dislocadas bilaterales, y el pie zambo equinovaro bilateral. El padre estaba en tratamiento con azatioprina a largo plazo. dieciséis Beneficio-riesgo debe sopesarse cuidadosamente antes de uso de Azasan & registro; en pacientes de potencial reproductivo. No hay estudios adecuados y wellcontrolled en mujeres embarazadas. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Las mujeres en edad fértil deben ser advertidos para evitar quedarse embarazada. precauciones General: Una reacción de hipersensibilidad gastrointestinal caracterizada por náuseas y vómitos severos ha sido reportado. Estos síntomas también pueden ir acompañados de diarrea, erupción cutánea, fiebre, malestar general, mialgias, elevaciones de las enzimas hepáticas, y en ocasiones, hipotensión. Los síntomas de toxicidad gastrointestinal más a menudo se desarrollan dentro de las primeras semanas de tratamiento con Azasan & registro; y son reversibles con la suspensión del fármaco. La reacción puede volver a aparecer en cuestión de horas después de la reexposición con una sola dosis de Azasan & registro; . Información para los pacientes: Los pacientes que se iniciaron el Azasan & registro; deben ser informados de la necesidad de los recuentos de sangre periódicos mientras están recibiendo el medicamento y deben ser alentados a reportar cualquier sangrado o magulladuras inusuales a su médico. Se les debe informar del peligro de infección mientras recibían Azasan & registro; y pidió reportar signos y síntomas de la infección a su médico. instrucciones de dosificación debe prestar especial atención al paciente, especialmente cuando Azasan & registro; está siendo administrada en presencia de insuficiencia renal o de forma concomitante con alopurinol (ver Interacciones con otros medicamentos subsección y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los pacientes deben ser advertidos de los riesgos potenciales del uso de Azasan & registro; durante el embarazo y durante el período de lactancia. El aumento del riesgo de malignidad después de la terapia con Azasan & registro; se debe explicar al paciente. Pruebas de laboratorio: Hemograma completo (CBC) Monitoreo: Los pacientes en Azasan & registro; debe tener un recuento sanguíneo completo, incluyendo recuento de plaquetas, semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes para el segundo y tercer mes de tratamiento, a continuación, mensuales o con mayor frecuencia si son necesarias modificaciones de dosis u otros cambios de terapia. Prueba de TPMT: Se recomienda que se considere la posibilidad ya sea de genotipo o fenotipo pacientes para TPMT. métodos de fenotipado y genotipado están disponibles comercialmente. Los alelos no funcionales más comunes asociados con niveles reducidos de actividad de la TPMT son TPMT * 2, TPMT * 3A y TPMT * 3C. Los pacientes con dos alelos no funcionales (homocigotos) tienen una actividad baja o ausente TPMT y los que tienen un alelo no funcional (heterocigoto) tienen una actividad intermedia. fenotipificación precisa resultados (actividad TPMT de eritrocitos) no son posibles en pacientes que han recibido transfusiones de sangre recientes. TPMT prueba también puede ser considerado en pacientes con resultados anormales de CBC que no responden a la reducción de la dosis. la interrupción del tratamiento temprano en estos pacientes es aconsejable. TPMT prueba no se puede suplir la vigilancia sanguíneo completo COUNT (CBC) en pacientes que reciben Azasan & registro ;. Ver Farmacología clínica. Advertencias. Las reacciones adversas y secciones de dosificación y la administración. Interacción con otros medicamentos: El uso con alopurinol: Una de las vías para la inactivación de la azatioprina es inhibida por alopurinol. Los pacientes que reciben Azasan & registro; y alopurinol concomitantemente debería tener una reducción de la dosis de Azasan & registro ;. a aproximadamente 1/3 a 1/4 de la dosis habitual. Se recomienda que una reducción de la dosis o terapias alternativas considerarse para pacientes con una actividad baja o ausente TPMT recibir Azasan & registro; y alopurinol debido a que tanto la TPMT y las vías de inactivación XO se ven afectados. Ver Farmacología clínica. Advertencias. PRECAUCIONES: Pruebas de laboratorio y secciones de reacciones adversas. El uso con aminosalicilatos: Hay evidencia in vitro de que los derivados aminosalicilatos (por ejemplo, sulfasalazina, mesalazina, olsalazina o) inhiben la enzima TPMT. El uso concomitante de estos agentes con Azasan & registro; debe hacerse con precaución. Utilizar con otros agentes que afectan Myelopoesis: Los fármacos que pueden afectar la producción de leucocitos, incluyendo cotrimoxazol, puede conducir a leucopenia exagerada, especialmente en receptores de trasplante renal. Uso con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina: El uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina para el control de la hipertensión en pacientes tratados con azatioprina se ha informado de inducir anemia y leucopenia grave. El uso con Warfarina: Azasan & registro; puede inhibir el efecto anticoagulante de la warfarina. Uso con ribavirina: El uso de ribavirina para la hepatitis C en pacientes que reciben azatioprina se ha informado de inducir pancitopenia grave y puede aumentar el riesgo de mielotoxicidad relacionados con azatioprina. Se requiere deshidrogenasa monofosfato de inosina (IMDH) para una de las vías metabólicas de la azatioprina. La ribavirina es conocida para inhibir IMDH, lo que conduce a la acumulación de un metabolito de la azatioprina, 6-monofosfato methylthioionosine (6-MTITP), que se asocia con mielotoxicidad (neutropenia, trombocitopenia y anemia). Los pacientes que reciben azatioprina con ribavirina se deben realizar hemogramas completos, incluyendo recuento de plaquetas, supervisado por semana durante el primer mes, dos veces al mes para el segundo y tercer mes de tratamiento, después mensualmente o con mayor frecuencia si los cambios de dosis o de otro tipo de terapia son necesarias. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Véase la sección ADVERTENCIAS. Embarazo: Efectos teratogénicos: embarazo categoría D. Véase la sección ADVERTENCIAS. Madres lactantes: El uso de Azasan & registro; en las madres lactantes no se recomienda. Azatioprina o sus metabolitos se transfieren en niveles bajos, tanto por vía transplacentaria y en la leche materna. 17, 18, 19 Debido al potencial de tumorigenicidad demostrado por azatioprina, una decisión debe ser tomada si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de la azatioprina en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Reacciones adversas El director y los potencialmente graves efectos tóxicos de Azasan & registro; son hematológica y gastrointestinal. Los riesgos de infección secundaria y los tumores malignos son también significativos (ver Advertencias). La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas dependen de la dosis y la duración de Azasan & registro; así como en la enfermedad de base del paciente o terapias concomitantes. La incidencia de las toxicidades hematológicas y neoplasia encontradas en grupos de receptores de homoinjerto renal es significativamente mayor que en los estudios que emplean Azasan & registro; para la artritis reumatoide. Las incidencias relativas en los estudios clínicos se resumen a continuación: Los datos sobre la tasa y el riesgo de neoplasia entre las personas con artritis reumatoide tratados con azatioprina son limitadas. La incidencia de enfermedad linfoproliferativa en pacientes con AR parece ser significativamente más alta que en la población general. En un estudio realizado, la tasa de enfermedad linfoproliferativa en pacientes con AR que reciben dosis mayores de las recomendadas de azatioprina (5 mg / kg / día) fue de 1,8 casos por 1.000 pacientes-año de seguimiento, en comparación con 0,8 casos por 1.000 pacientes-año de el seguimiento en los que no recibieron azatioprina. Sin embargo, la proporción de el aumento del riesgo atribuible a la dosis azatioprina o a otras terapias (es decir, agentes alquilantes) recibidas por los pacientes tratados con azatioprina no se puede determinar. Hematológicas: leucopenia y / o trombocitopenia son dependiente de la dosis y puede ocurrir tarde en el curso de la terapia con Azasan & registro ;. reducción de la dosis o la retirada temporal pueden producir la reversión de estas toxicidades. La infección puede ocurrir como una manifestación secundaria de la supresión de la médula ósea o leucemia, pero la incidencia de la infección en homotrasplante renal es de 30 a 60 veces mayor que en la artritis reumatoide. se ha informado de anemias, incluyendo la anemia macrocítica y / o sangrado. genotipado o fenotipado TPMT pueden ayudar a identificar pacientes con una actividad baja o ausente TPMT (homocigotos para alelos no funcionales) que están en mayor riesgo de graves, la mielosupresión en peligro la vida de Azasan & registro ;. Ver Farmacología clínica. Advertencias y Precauciones: Pruebas de laboratorio. La muerte asociado a pancitopenia ha sido reportada en pacientes con TPMT ausente actividad receptora azatioprina. 6, 20 Gastrointestinales: náuseas y los vómitos pueden ocurrir dentro de los primeros meses de terapia con Azasan & registro ;. y en aproximadamente el 12% de los 676 pacientes con artritis reumatoide. La frecuencia de la perturbación gástrica a menudo se puede reducir mediante la administración de la droga en dosis divididas y / o después de las comidas. Sin embargo, en algunos pacientes, las náuseas y los vómitos pueden ser graves y pueden estar acompañados por síntomas tales como diarrea, fiebre, malestar y mialgias (ver Precauciones). Vómitos con dolor abdominal puede ocurrir en raras ocasiones con una pancreatitis hipersensibilidad. Hepatotoxicidad manifiesta por la elevación de la fosfatasa alcalina en suero, bilirrubina y / o transaminasas séricas se sabe que se produce tras el uso de azatioprina, principalmente en receptores de aloinjertos. La hepatotoxicidad ha sido infrecuente (menos de 1%) en pacientes con artritis reumatoide. Hepatotoxicidad después del trasplante ocurre con mayor frecuencia dentro de los 6 meses del trasplante y es generalmente reversibles tras la interrupción de Azasan & registro ;. Una enfermedad veno-oclusiva hepática rara, pero mortal asociados con la administración crónica de azatioprina se ha descrito en pacientes trasplantados y en un paciente que está recibiendo azatioprina para panuveitis. 21, 22, 23 de medición periódica de transaminasas séricas, fosfatasa alcalina, bilirrubina y está indicado para la detección temprana de hepatotoxicidad. Si la enfermedad veno-oclusiva hepática se sospecha clínicamente, Azasan & registro; debe ser retirado permanentemente. Otros: Los efectos secundarios adicionales de baja frecuencia se han reportado. Estos incluyen erupciones cutáneas, alopecia, fiebre, artralgias, diarrea, esteatorrea, balance negativo de nitrógeno, neumonitis intersticial reversible, linfoma de células T hepatosplénico (véase Advertencias - neoplasia maligna), y el síndrome de Sweet (dermatosis neutrofílica febril aguda). La sobredosis La DL50 oral s para dosis únicas de Azasan & registro; en los ratones y las ratas son 2,500 mg / kg y 400 mg / kg, respectivamente. Las dosis muy grandes de este antimetabolito pueden dar lugar a hipoplasia medular, sangrado, infección y muerte. Alrededor del 30% de Azasan & registro; se une a las proteínas séricas, pero aproximadamente el 45% se elimina durante una hemodiálisis de 8 horas. 24 Un solo caso se ha informado de un paciente de trasplante renal que ingirió una dosis única de 7500 mg de azatioprina. Las reacciones tóxicas inmediatas fueron náuseas, vómitos y diarrea, seguido de leucopenia leve y anomalías leves en la función hepática. El recuento de glóbulos blancos, SGOT, bilirrubina y volvió a 6 días normales después de la sobredosis. Azasan Dosis y Administración TPMT prueba no se puede suplir la vigilancia sanguíneo completo COUNT (CBC) en pacientes que reciben Azasan & registro ;. genotipado TPMT o fenotipificación se pueden utilizar para identificar a los pacientes con la actividad TPMT ausente o reducida. Los pacientes con actividad baja o ausente TPMT tienen un mayor riesgo de desarrollar severa mielotoxicidad, que amenaza la vida de Azasan & registro; si se dan las dosis convencionales. Los médicos pueden considerar terapias alternativas para los pacientes que tienen actividad de la TPMT baja o ausente (homocigotos para alelos no funcionales). Azasan & registro; debe administrarse con precaución a pacientes que tienen un alelo no funcional (heterocigotos) que están en riesgo para la actividad de TPMT reducida que pueden conducir a la toxicidad si se dan las dosis convencionales. reducción de la dosis se recomienda en pacientes con actividad reducida de TPMT. la interrupción del tratamiento temprano puede ser considerado en pacientes con resultados anormales de CBC que no responden a la reducción de la dosis. Homotrasplante renal: La dosis de Azasan & registro; requerida para prevenir el rechazo y minimizar la toxicidad variará con cada paciente; esto requiere un manejo cuidadoso. La dosis inicial es generalmente de 3 a 5 mg / kg al día, comenzando en el momento del trasplante. Azasan & registro; por lo general se administra como una dosis única diaria en el día de, y en una minoría de casos 1 a 3 días antes, el trasplante. reducción de la dosis a niveles de mantenimiento de 1-3 mg / kg al día es generalmente posible. La dosis de Azasan & registro; No es conveniente elevar a niveles tóxicos a causa de rechazo amenazada. La interrupción puede ser necesario para hematológica grave o otro tipo de toxicidad, incluso si el rechazo del homoinjerto puede ser una consecuencia de la retirada del fármaco. Artritis reumatoide: Azasan & registro; por lo general se da en una base diaria. La dosis inicial debe ser de aproximadamente 1,0 mg / kg (50 a 100 mg) administrado como una dosis única o en un horario dos veces al día. La dosis se puede incrementar, a partir de las 6 a 8 semanas y, posteriormente, por los pasos a intervalos de 4 semanas, si no hay toxicidades graves y si la respuesta inicial no es satisfactoria. aumento de la dosis debe ser de 0,5 mg / kg al día, hasta una dosis máxima de 2,5 mg / kg / día. La respuesta terapéutica se produce después de varias semanas de tratamiento, generalmente de 6 a 8; una prueba adecuada debe ser de un mínimo de 12 semanas. Los pacientes no mejoraron después de 12 semanas pueden ser considerados refractarios. Azasan & registro; y se mantendrán a largo plazo en pacientes con respuesta clínica, pero los pacientes deben ser controlados cuidadosamente, y la reducción gradual de la dosis se debe intentar reducir el riesgo de toxicidad. La terapia de mantenimiento debe estar a la dosis efectiva más baja, y la dosis dada puede ser rebajado decrementally con los cambios de 0,5 mg / kg o aproximadamente 25 mg al día cada 4 semanas, mientras que otra terapia se mantiene constante. La duración óptima de mantenimiento Azasan & registro; no se ha determinado. Azasan & registro; puede interrumpirse bruscamente, pero son posibles efectos retardados. Uso en la disfunción renal: los pacientes relativamente oligúricos, especialmente aquellos con necrosis tubular en el período de trasplante postcadaveric inmediata, tienen una eliminación retardada de Azasan & registro; o sus metabolitos, pueden ser particularmente sensibles a este fármaco, y por lo general se administran dosis más bajas. Procedimientos de manipulación y eliminación de este fármaco antimetabolito inmunosupresor adecuado deben ser considerados. Una serie de pautas sobre este tema han sido publicadas. 25-31 No hay acuerdo general de que todos los procedimientos recomendados en las directrices son necesarias o apropiadas. ¿Cómo se suministra Azasan Azasan & registro; Tabletas, USP están disponibles en: 75 mg, comprimidos ranurados,,, 100 botellas en forma de triángulo amarillo de recuento (NDC 65649-231-41) muestras de recuento 15 (NDC 65649-231-51) 100 mg, comprimidos ranurados,,, 100 botellas en forma de diamante amarillo de recuento (NDC 65649-241-41) muestras de recuento 15 (NDC 65649-241-51) Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP] Almacenar en un lugar seco y protegido de la luz. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP. Referencias 1.Lennard L. La farmacología clínica de la 6-mercaptopurina. 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